Trial | Fyles et al. | Subgroup analysis (Fyles et al.): “breast pain study” published by Rayan et al. | Kunkler et al. PRIME II trial subgroup analysis (Williams et al.) | Blamey et al. | Pötter et al. | Hughes et al. | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
n= | Tam n = 383 | Tam + RT n = 386 | Tam n = 45 | Tam + RT n = 41 | Tam n = 128 | Tam + RT n = 127 | Tam | Tam + RT | Tam | Tam + RT | Tam | Tam + RT |
Erythema ≥ °III | 0 | 4 | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Edema ≥ °III | 1 | 2 | s. QLC | s. QLC | 0 | 1 | n.r. | n.r. | n.r. | |||
Fatique ≥ °III | 0 | 4 | s. QLC | s. QLC | n.s. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Teleangiectasia ≥ °III | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | |||||
Fibrosis ≥ °III | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | few patients °II in the Tam alone goup, 2 patients °III in the Tam + RT group | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Retraction/Atrophy | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | °II similar in both groups, °III: n= 1 patient in the Tam + RT group | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Ulcer | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | n= 2 in both groups | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Pain management | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | °III: n = 1 in the Tam alone group | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Lung toxicity | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Cardiac Toxicity | n.r. | n.r. | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Depression | 1 | 2 | s. QLC | s. QLC | n.s. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Hot flashes | 23 | 30 | s. QLC | s. QLC | n.s. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Other | Stroke n = 1 | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | |||||
EORT QLC-C30 scale | n.r. | n.s. | n.s. | n.s. (except insomnia: significant more frequently in the Tam alone group) | n.r. | n.r. | n.r. | |||||
EORT QLC-B23 scale | n.r. | n.s. | n.s. | n.s. | n.r. | n.r. | n.r. | |||||
Contraleteral breast cancer | 10 | 10 | s. QLC | s. QLC | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
Second cancers | 41 | 31 | n.a. | n.a. | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||
∑ side effects | 30 | 39 | n.r. | n.r. | n.r. | n.r. | ||||||
∑ p-value | P = 0.33 | n.s. | n.r. | n.r. | n.r. |