Table 2 Trial characteristic

Trial phase

 Data not available^a

44 (18.0 %)

34 (23.1 %)

10 (10.2 %)

0.010^*

Phase 0

1 (0.5 %)

1 (0.9 %)

0 (0.0 %)

0.005^**

Phase 1

33 (16.4 %)

13 (11.5 %)

20 (22.7 %)

Phase 1/Phase 2

16 (8.0 %)

10 (8.8 %)

6 (6.8 %)

Phase 2

79 (39.3 %)

47 (41.6 %)

32 (36.4 %)

Phase 2/Phase 3

4 (2.0 %)

4 (3.5 %)

0 (0.0 %)

Phase 3

55 (27.4 %)

26 (23.0 %

29 (33.0 %)

Phase 4

13 (6.5 %)

12 (10.6 %)

1 (1.1 %)

Number of trial arms

 Data not available^a

48 (19.6 %)

28 (19.0 %)

20 (20.4 %)

0.793^*

1

110 (55.8 %)

71 (59.7 %)

39 (50.0 %)

0.081^**

2

74 (37.6 %)

43 (36.1 %)

31 (39.7 %)

3

6 (3.0 %)

2 (1.7 %)

4 (5.1 %)

4

6 (3.0 %)

3 (2.5 %)

3 (3.8 %)

5

1 (0.5 %)

0 (0.0 %)

1 (1.3 %)

Enrollment (No of patients)

 Data not available^a

2 (0.8 %)

9 (6.1 %)

7 (7.1 %)

0.751^*

1–50

105 (43.2 %)

65 (44.8 %)

40 (40.8 %)

0.184^**

51–100

40 (16.5 %)

26 (17.9 %)

14 (14.3 %)

101–200

27 (11.1 %)

15 (10.3 %)

12 (12.2 %)

201–500

30 (12.3 %)

20 (13.8 %)

10 (10.2 %)

>500

41 (16.9 %)

19 (13.1 %)

22 (22.4 %)

Intervention model

 Data not available^a

40 (16.3 %)

18 (12.2 %)

22 (22.4 %)

0.034^*

Single Group Assignment

124 (60.5 %)

84 (65.1 %)

40 (52.6 %)

0.075^**

Parallel Assignment

78 (38.0 %)

42 (32.6 %)

36 (47.4 %)

Factorial Assignment

2 (1.0 %)

2 (1.6 %)

0 (0 %)

Crossover Assignment

1 (0.5 %)

1 (0.8 %)

0 (0 %)

Endpoint classification

 Data not available^a

74 (30.2 %)

38 (25.9 %)

36 (36.7 %)

0.069^*

Safety Study

18 (10.5 %)

5 (4.6 %)

13 (21.0 %)

0.002^**

Efficacy Study

60 (35.1 %)

42 (38.5 %)

18 (29.0 %)

Safety/Efficacy Study

91 (53.2 %)

61 (56.0 %)

30 (48.4 %)

Bio-equivalence Study

1 (0.6 %)

1 (0.9 %)

0 (0.0 %)

Pharmacodynamics Study

1 (0.6 %)

0 (0 %)

1 (1.6 %)